三類醫療器械經營許可證申請條件指南
文章(zhang)出處：鴻(hong)雀(que)（北京）咨詢有限公(gong)司
作者：鴻(hong)雀咨詢
時間：2019-03-01
國家對重點轄區第三類醫療器械經營企業進行摸底以及對經營企業進行監督整改，為了醫療企業能夠正規合法經營對于無證企業還需積極辦理相關證件，
三類醫療器械經營許可證如何辦理？三類醫療器械經營許可證申請條件又有哪些？鴻雀咨詢小編為大家詳細介紹下關于三類醫療器械經營許可證申請條件相關內容。
三類醫療器械經營許可證申請條件如下：
1、企業經營場所面積不小于40平方米，并且單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米；經營助聽器的經營場所使用面積應當不小于25平方米；
2、企業倉庫使用面積應當不小于30平方米，經營一次性使用無菌醫療器械的倉庫應當在同一建筑物內，使用面積應當不小于200平方米；
3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的。與經營產品相關專業，大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱，企業經營一次性使用無菌醫療器械的，還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件。
以上就是關于三類醫療器械經營許可證申請條件介紹，對于以無證經營醫療器械未經許可備案擅自從事經營醫療器械等違法違規行為為整治重點，關于第二類醫療器械經營許可證申請和第三類醫療器械經營許可證辦理相關問題可以咨詢我們；鴻雀（北京）咨詢有限公司是一家從事互聯網資質服務代理公司，專業代辦
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